快訊/ 這款高血壓藥出包!食藥署急回收8.7萬錠
2026/08/12

衛生福利部食品藥物管理署公佈藥品回收訊息,高血壓用藥「保你爾膜衣錠8毫克」因安定性試驗中的溶離試驗結果不符合規定,可能影響藥效,已要求業者限期完成回收。

「保你爾膜衣錠8毫克」許可證字號為衛署藥製字第057368號,許可證持有者為健喬信元醫藥生技股份有限公司。該藥品主成分為benidipine hydrochloride,主要核準適應癥為高血壓。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示,本次回收為廠商主動通報。案內藥品于進行連續性安定性試驗時,發現溶離試驗結果低于檢驗規格,因而啟動回收機制。本次受影響產品共計1批號(2KA31),銷售數量約為8.

7萬錠。

食藥署指出,目前該藥品的其他批號未受影響,且同成分藥品庫存充足,不會影響國內藥品供應。食藥署已要求廠商應于115年8月24日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若藥商未依規定辦理回收,將可依《藥事法》第91條規定,處新臺幣20萬元以上500萬元以下罰鍰。

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